HOT ! 【臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 臨床試験における群逐次法 理論と応用 | C.Jennison, B.W.Turnbull

臨床試験における群逐次法 理論と応用 | C.Jennison, B.W.Turnbull。最新臨床工学講座 医用治療機器学／医歯薬出版株式会社。シミックヘルスケアとDNP、治験文書管理のDXを加速するクラウド。Clinical TrialsStudy Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH GuidelinesSecond Edition / Tom Brady（Academic Press）臨床試験に関わる実務者の間では定番として知られている専門書です。FDAおよびICHガイドラインを軸に、臨床試験の設計・エンドポイント設定・バイオマーカー・安全性評価までを体系的に解説しています。単なる概論書ではなく、・プロトコル設計・ITT / Per Protocol解析・サブグループ解析・FDA提出資料の考え方といった「実務でそのまま使える内容」が中心です。製薬企業、CRO、CRA、薬事、臨床開発担当者、または臨床研究を専門的に学びたい方以外には正直オーバースペックなレベルの一冊です。現在は国内での流通が少なく、新品定価も高額なため、中古市場でも安定して需要があります。**安価な入門書とは比較にならない内容です。**【状態】・中古品・カバー・角にスレあり（写真参照）・本文に書き込みやマーカーはありません専門書の価値をご理解いただける方にお譲りします。値段重視の方、入門レベルをお探しの方はご遠慮ください。即購入OK。#臨床試験#ClinicalTrials#FDA#ICH#製薬#CRA#CRO#薬事#医学書。徹底理解】FDA査察対応・入門編＜第7章 査察からW/Lまでのフロー。税理士試験対策 学習参考書 9冊セット。高知大学　医学部　赤本　人文学部　教育学部　2012年～2023年 12年分。鉄緑会　高2化学 化学基礎講座•問題集 第1部・第2部。463と310ページ①。【～1/18期間限定特価】国語全部入り。プラチナインプット（地理・歴史・公民）。☆裁断済み☆ジャック幼児教育研究所　ハイレベル領域別問題集 5冊セット。歯科衛生士教本 2022版 10冊 セット【新品未使用】※1冊のみ書き込有り